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從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務的企業(yè),應當通過互聯(lián)網(wǎng)技術向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實現(xiàn)實時監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺,信息系統(tǒng)平臺應當符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求,包括:
(一)委托方信息:醫(yī)療器械生產或者經(jīng)營許可證或者備案憑證信息、委托范圍、開始委托時間及委托時限等;
(二)委托儲運醫(yī)療器械產品名錄;
(三)醫(yī)療器械產品入庫信息;
(四)醫(yī)療器械產品庫存信息;
(五)醫(yī)療器械產品出庫信息;
(六)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關要求。
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