受理?xiàng)l件

申請(qǐng)材料

1 醫(yī)療器械出口備案表

2 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證  

3 營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）  

4 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證  

5 中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證  

6 第一類醫(yī)療器械備案憑證  

7 與境外訂貨方或出口貿(mào)易商簽訂的購(gòu)貨合同或訂單復(fù)印件（中文）

8 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證證書

9 授權(quán)委托書

10 申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明