【場(chǎng)地】

①自有/租賃：房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供續(xù)租協(xié)議；

②委托貯存：

a）擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證復(fù)印件（加蓋印章）；

b）雙方簽定的委托儲(chǔ)運(yùn)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議（查驗(yàn)正本，留存復(fù)印件），委托醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（內(nèi)容至少包含：產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)/備案憑證號(hào)、注冊(cè)證/備案證批準(zhǔn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、單位、儲(chǔ)運(yùn)條件）

【經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址】

①地理位置圖（可網(wǎng)絡(luò)地圖截?。?；

②外部幢號(hào)、樓層等布局圖，內(nèi)部平面圖（標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等）；

③設(shè)施、設(shè)備目錄。