如今越來(lái)越多產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)方面,要獲得經(jīng)營(yíng)許可證的認(rèn)證了,這也是國(guó)家為了重視產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題還有安全問(wèn)題,推出的新的政策,這個(gè)政策也確實(shí)可以保證很多產(chǎn)品的安全沒(méi)有問(wèn)題,比如說(shuō)第一類醫(yī)療器械,雖然專業(yè)性不如第二類和第三類,但是也需要獲得經(jīng)營(yíng)許可證才可以,那么第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍一般是哪些呢?
1、經(jīng)營(yíng)范圍
任何產(chǎn)品都會(huì)有自己的經(jīng)營(yíng)范圍,這也是各類型經(jīng)營(yíng)企業(yè)要注意的事情,符合經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的產(chǎn)品,才可以合法的進(jìn)行銷售,這一點(diǎn)十分重要,而第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍,包含了醫(yī)用冰袋、降溫貼、手動(dòng)病床、手術(shù)刀等器械。
2、許可證的申請(qǐng)資料
在了解過(guò)了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍后,大眾肯定也會(huì)很關(guān)注申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備,只有符合規(guī)定的申請(qǐng)資料,才可以保證許可證的申請(qǐng)可以順利通過(guò),在申請(qǐng)的時(shí)候,材料的準(zhǔn)備包含了申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置、經(jīng)營(yíng)人員資料等。
3、許可證的審核時(shí)間
想要順利的經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的話,那么要申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證才可以,這是很重要的事情,正常情況下,國(guó)家有關(guān)部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審核,會(huì)因?yàn)閲?yán)格、流程等問(wèn)題,辦理時(shí)間會(huì)長(zhǎng)一點(diǎn),辦理時(shí)間一般要三個(gè)月左右。
上述說(shuō)的內(nèi)容就是第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍,以及對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的材料準(zhǔn)備的說(shuō)明,許可證的辦理不簡(jiǎn)單,如果有代辦機(jī)構(gòu)幫忙會(huì)簡(jiǎn)單很多。
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