“醫(yī)療器械是什么鬼？應(yīng)該都在醫(yī)院里使用吧？平時(shí)我也用不到 ”——你會(huì)不會(huì)有這樣的想法呢？

說(shuō)實(shí)話(huà)，我在進(jìn)入這個(gè)行業(yè)工作之前也和你有一樣的想法。

其實(shí)大部分普通消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療器械都存在或多或少的認(rèn)識(shí)誤區(qū)，你也許會(huì)說(shuō)各行如隔山，每個(gè)人都不可能是全才，不可能什么都懂，這話(huà)沒(méi)錯(cuò)，但其實(shí)這些山并不高，翻過(guò)這些山需要花費(fèi)的時(shí)間其實(shí)也不多，你只是缺一個(gè)好的領(lǐng)路人。

下面由我?guī)ьI(lǐng)你走出這些認(rèn)識(shí)誤區(qū)吧。

誤區(qū)一：藥品包括醫(yī)療器械，醫(yī)療器械是藥品的一個(gè)品類(lèi)很多人都有這種錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，但其實(shí)醫(yī)療器械并不從屬于藥品，二者是相互獨(dú)立、并列存在的兩個(gè)類(lèi)別。

從技術(shù)角度上說(shuō)，醫(yī)療器械是不具備藥品的藥理學(xué)特性的。那么具體什么是醫(yī)療器械呢？為便于理解，我們先給出一個(gè)醫(yī)療器械的簡(jiǎn)單定義“在醫(yī)院中用于治療和診斷的器材，除藥品外，幾乎都是醫(yī)療器械”。這個(gè)概念并不嚴(yán)謹(jǐn)，但有助于大家建立醫(yī)療器械的直觀(guān)印象。舉例來(lái)說(shuō)，門(mén)診醫(yī)生所用的聽(tīng)診器、溫度計(jì)、血壓計(jì)這些都是醫(yī)療器械。感冒時(shí)，醫(yī)生通常會(huì)開(kāi)化驗(yàn)單驗(yàn)血，采血時(shí)所用的采血針、棉簽、分析血象的各種儀器也是醫(yī)療器械。

還有就是內(nèi)窺鏡、B超、彩照、X光、CT、核磁這些影像檢查設(shè)備等等也是醫(yī)療器械。如果你曾做過(guò)手術(shù)，并且在局麻下意識(shí)清醒的話(huà)，你應(yīng)該記得頭上的手術(shù)無(wú)影燈、支撐你身體手術(shù)臺(tái)、醫(yī)生手得中各種刀剪鉗等，這些也都是醫(yī)療器械。

結(jié)合前文給出的定義，大家可回憶下自己在醫(yī)院見(jiàn)過(guò)的器材，應(yīng)該就能建立起一個(gè)醫(yī)療器械的基本印象了。

誤區(qū)二：醫(yī)療器械只在醫(yī)院里使用前面的定義也許會(huì)讓你覺(jué)得醫(yī)療器械只存在于醫(yī)院，這其實(shí)是不對(duì)的，我現(xiàn)在就來(lái)糾正。

醫(yī)療器械的主要使用場(chǎng)所是醫(yī)院，特別是一些專(zhuān)業(yè)大型高風(fēng)險(xiǎn)器械僅被許可在醫(yī)院使用，但醫(yī)療器械的使用場(chǎng)所卻不僅局限于醫(yī)院，牙科診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、你的家中、甚至你的體內(nèi)都會(huì)出現(xiàn)它的身影。

還是舉例說(shuō)明，牙科診所使用的牙科椅（患者半躺在上面，并安裝有口腔燈進(jìn)行照明的椅子），修補(bǔ)牙齒的的各種填充材料以及各種合金或烤瓷義齒都是醫(yī)療器械。注射器、醫(yī)用紗布這些常見(jiàn)于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的東東也是醫(yī)療器械。

你家中的一些“小家電”：電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)其實(shí)也醫(yī)療器械。

此外，植入式醫(yī)療器械往往存在于人體內(nèi)部，比如血管支架、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器、心臟瓣膜等，有些植入器械可能伴隨人的一生。

誤區(qū)三：只有生病時(shí)才會(huì)用到醫(yī)療器械看到這里也許你會(huì)覺(jué)得醫(yī)療器械只有生病時(shí)才會(huì)用到，不生病時(shí)是用不到的，對(duì)嗎？但其實(shí)醫(yī)療器械在日常生活中的使用頻次要比我們想象的頻繁得多，而不僅僅是生病時(shí)才會(huì)用到，只不過(guò)有些東東我們沒(méi)有意識(shí)到它屬于醫(yī)療器械而已。

一些我們?nèi)菀缀鲆暤尼t(yī)療器械有：用于妊娠診斷的驗(yàn)孕棒，近視朋友佩戴的隱形眼鏡，用于小傷口包扎的創(chuàng)可貼。

重點(diǎn)來(lái)了，注意注意——各位大朋友在愛(ài)愛(ài)時(shí)所用的避孕套也是醫(yī)療器械。（“什么，what？套套也是？你是在開(kāi)玩笑嗎？”也許你會(huì)凌亂片刻，但這不是玩笑，請(qǐng)各位稍作鎮(zhèn)定，繼續(xù)讀下去，后文會(huì)做詳細(xì)說(shuō)明的。）好了，經(jīng)過(guò)前面的鋪墊，下面咱們來(lái)看看“醫(yī)療器械”的正式定義了。該定義出自2000年國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（目前執(zhí)行的是2014版管理?xiàng)l例，但2014版中刪除了醫(yī)療器械的定義，所以現(xiàn)在各省市藥監(jiān)局仍以2000版中的定義作為判斷依據(jù)），具體定義如下:“醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。

”作為普通消費(fèi)者，我們需要重點(diǎn)關(guān)注的是定義中的4點(diǎn)預(yù)期目的。大家可以將前面提到的醫(yī)療器械的實(shí)例對(duì)號(hào)入座一下，你就會(huì)發(fā)現(xiàn)均能被4點(diǎn)預(yù)期所涵蓋。比如驗(yàn)孕棒和套套，它們都用于妊娠控制，符合第4點(diǎn)預(yù)期，所以屬于醫(yī)療器械。

文章轉(zhuǎn)自：什么值得買(mǎi)

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